تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تنبه ممارسي الرعاية الصحية وجميع المرضى من أن جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز كليفر شك تي دي 4232 (CLEVER CHEK TD-4232) من إنتاج شركة تايدوك تكنولوجي كوربوريشن-بتايوان (TaiDoc Technology Corporation) قد لا ينبه المستخدم عندما تكون كمية الدم المستخدمة غير كافية، كما أنه لا يحتوي على خاصية الكشف الآلي فيما إذا كانت كمية عينة الدم المستخدم على أشرطة القياس منخفضة مما يؤدي إلى احتمالية الحصول على قراءات منخفضة خاطئة لنسبة السكر في حال كانت العينة ناقصة ، واحتمالية الحصول على قراءات مرتفعة في حال كانت العينة زائدة، وبالتالي قد يؤدي ذالك إلى اتخاذ قرار خاطئ بشأن استخدام الأنسولين .
وتؤكد الهيئة أن الجهاز غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة ولم يتم فسحه عبر منافذ الدخول.
وتنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع الممارسين الصحيين والمرضى باستخدام أجهزة قياس أخرى بديلة لقياس نسبة السكر في الدم بحيث تحتوي على خاصية الكشف الآلي لكمية عينة الدم المستخدمة علماً بأنه يوجد أجهزة ذات شاشة كبيرة الحجم.
وتحث الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع الممارسين الصحيين والمرضى بالإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية.
وللمزيد حول المنتج اضغط هنا
كما يمكن زيارة موقع القطاع للمزيد من المعلومات
06-30-2012, 05:05 PM
الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر إعلان حول جهاز قياس نسبة السكر في الدم موديل كليفر تشك تي دي 4232
ضع تعليق بحسابك في الفيس بوك 
العرض العادي
